Biofabrication

La biofabrication est un procédé qui recourt à des cellules vivantes pour créer des produits commercialisables. Une grande variété d'articles courants sont fabriqués grâce à la biofabrication, notamment certains types de carburants, des cosmétiques et même des couches.

En ce qui concerne la santé humaine, nous utilisons la biofabrication pour produire des vaccins et des produits thérapeutiques, lesquels sont collectivement appelés produits biologiques. La biotechnologie est la technologie utilisée dans la biofabrication.

Avant que les produits biologiques puissent être vendus dans les pharmacies ou administrés dans les hôpitaux, des essais rigoureux doivent être effectués à différentes étapes du procédé de production. Ces essais nous assurent que chaque dose administrée aux personnes est sûre et qu'elle agira chaque fois comme prévu.

Il est beaucoup plus facile et moins coûteux de commencer à tester le procédé de production sur de petites quantités de produits biologiques. Le procédé de biofabrication est donc d'abord testé, analysé, ajusté et perfectionné à petite échelle pour produire de petites quantités du produit envisagé. Le procédé est ensuite recréé à des échelles de plus en plus grandes, ce que l'on appelle la mise à l'échelle.

Les scientifiques du Centre de recherche en thérapeutique en santé humaine jouent un rôle essentiel dans la conception, l'expérimentation et la mise à l'échelle du procédé de biofabrication afin que les vaccins et autres produits biologiques puissent passer du stade de la recherche à celui des essais cliniques au Canada.

Notre expertise en biofabrication

Lignées cellulaires : Les produits biologiques utilisent des cellules pour produire un antigène, qui déclenche une réponse immunitaire dans l'organisme. Nos scientifiques ont mis au point de nombreuses lignées cellulaires de mammifères qui servent à fabriquer des vaccins et d'autres produits thérapeutiques. Nos équipes de recherche peuvent également exprimer des protéines et d'autres produits biologiques dans des systèmes cellulaires microbiens.

Production de cellules : Les cellules productrices d'antigènes sont cultivées dans des bioréacteurs qui offrent des conditions de croissance optimales. La culture des cellules et la production de l'antigène sont appelées « procédé en amont ».

Mise à l'échelle : Le mélange dans les bioréacteurs, appelé culture cellulaire, doit être mis à l'échelle pour atteindre des volumes plus importants en le transférant de petits récipients à des bioréacteurs de plus en plus grands.

Séparation, purification et caractérisation : Lorsqu'une quantité suffisante d'un antigène est produite, on sépare la culture cellulaire pour éliminer les impuretés et les autres substances nécessaires à la croissance des cellules, mais qui ne font pas partie des produits biologiques finaux. Le procédé de séparation de la culture cellulaire et de purification du vaccin est appelé « procédé en aval ».

Transfert de technologie : Le transfert de technologie est le processus d'apprentissage, étape par étape, de la fabrication de produits biologiques particuliers à chaque échelle. Il comprend l'identification des matériaux et des équipements propres au produit et constitue un processus unique pour chaque produit dans chaque installation.

Matériel pour essai clinique : L'installation de matériel pour essais cliniques peut reproduire à petite échelle les procédés de production de médicaments selon les bonnes pratiques de fabrication. L'installation peut être utilisée pour valider le procédé de production ou pour produire la quantité de matériel nécessaire à la réalisation d'essais cliniques sur l'humain.

Une femme vêtue d’un sarrau, de lunettes de sécurité et de gants tenant dans une main une fiole remplie de liquide afin de la raccorder à l’aide de tuyaux à une pièce d’équipement de laboratoire complexe.

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Kelley Parato
Directrice de la R-D
Biofabrication
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